Risques et avantages

Les éventuels avantages et inconvénients d'une étude dépendent de quel genre d'étude est-il, et quel type de traitement ou intervention est en cours d'évaluation. Gardez à l'esprit que,

• Tous les essais cliniques ne sont pas des études de traitements. De nombreux essais cliniques étudient de nouveaux moyens pour détecter, diagnostiquer, ou connaître l'étendue de la maladie. Certains vont même jusqu'à chercher des moyens pour empêcher la maladie de se produire en premier lieu. Ces études ont généralement peu de dommage potentiel.

• Même parmi les essais cliniques qui étudient les traitements, tous n’étudient pas des médicaments. De nombreux essais cliniques testent d'autres formes de traitement, telles que les techniques de physiothérapie, qui peuvent avoir des avantages et inconvénients différents d'un essai de médicament
• Lorsque les essais cliniques s’intéressent aux médicaments, tous n’étudient pas nécessairement des nouveaux médicaments. Même après qu'un médicament ait été approuvé pour utilisation, les médecins trouvent parfois, qu’il fonctionne mieux lorsqu'il est administré d'une certaine façon ou combiné avec d'autres traitements. Il peut même agir sur un état différent. Les essais cliniques sont nécessaires aussi pour étudier ces possibilités.

• Très peu d'essais cliniques impliquant un participant recevant seulement un placebo. Un placebo est un ingrédient inactif ou «pilule de sucre" utilisé dans certains types d'essais cliniques pour aider à faire en sorte que les chercheurs peuvent faire la différence entre le groupe qui a reçu le traitement et celui qui ne reçoit pas le traitement. Avec la possibilité d'obtenir un placebo, les gens ne peuvent pas dire si elles reçoivent le traitement ou non, ce qui rend les résultats plus susceptibles d'être valides. Au lieu d'utiliser un vrai placebo, la plupart des essais cliniques comparent le nouveau traitement contre le traitement standard actuel, ainsi tout le monde bénéficie d’une forme de traitement.

Chaque essai clinique offre ses propres possibilités et risques, mais la plupart ont certaines choses en commun. En règle générale, les essais cliniques partagent en partie les mêmes avantages potentiels:

• Vous pouvez aider les autres qui ont la même maladie à l'avenir en contribuant à faire avancer la recherche.

• Vous pouvez avoir accès à un traitement qui n'est pas disponible, qui pourrait être plus sûre ou plus efficaces que les options de traitements actuelles.
• Vous pouvez augmenter le nombre total d'options de traitement qui s'offrent à vous, même si vous n'avez pas encore reçu tous les traitements standards.
• Vous pouvez vous sentir que vous avez plus de contrôle sur votre situation et un rôle plus actif dans votre santé
• Vous pouvez obtenir plus d'attention de votre équipe de soins de santé et un suivi plus attentif de votre état de santé et des effets secondaires possibles du traitement.
• Certains sponsors de l'étude peuvent payer une partie ou la totalité de vos soins médicaux et autres dépenses durant l'étude. Ceci n'est pas vrai pour tous les essais cliniques. Assurez-vous de savoir qui devrait payer pour vos soins avant de vous inscrire à l'étude.

Certains des inconvénients possibles d’une étude clinique peuvent être les suivants:

• Le nouveau traitement peut avoir des effets secondaires inconnus ou d'autres risques, qui peuvent ou peuvent ne pas être plus sévères que celles des traitements existants. Cela est particulièrement vrai lors des essais de phase précoce.
• Comme pour les autres formes de thérapie, le nouveau traitement peut ne pas fonctionner pour vous, même s’il aide les autres.
• Il peut y avoir des inconvénients tels que des tests plus fréquents, plus le temps et les engagements de déplacements.
• Parfois, il est émotionnellement difficile de participer à un essai clinique. Si vous participez à un essai clinique randomisé, vous ne pouvez pas avoir le choix du traitement que vous obtenez. S’il s’agit d’une étude en double aveugle, vous ne sauriez pas quel traitement vous allez recevoir (bien que cette information soit disponible si elle est nécessaire pour votre sécurité). Cela sera expliqué à vous avant de vous décider à participer.

Adapté de www.cancer.org
Document adapté de Duchenne Connect ecrit par Holly Peay (Parent Project Muscular Dystrophy).