Questions à poser

Cette section examine les questions à poser à vous-même, aux personnes vous procurant les soins de santé, et l'équipe d'étude avant de décider de participer à un essai clinique. Bien que les études de recherche puissent fournir beaucoup d'informations précieuses sur les maladies, toutes les personnes avec la même maladie ne seront pas admissibles à participer à toutes les études, et il peut ne pas être dans l'intérêt de quelqu'un de participer à une étude particulière. Il est important de considérer votre participation de très près et, si vous envisager de participer, vous devez vous assurer de comprendre le but de l'étude et ce que sera votre rôle.

Comment puis-je décider de participer à un essai clinique?

Décider de participer à un essai clinique peut être difficile parce qu'il ya des aspects positifs et négatifs de chaque étude. La décision ne sera pas la même pour tous. Lorsque vous essayez de décider, d'abord demander à vous-même et aux personnes vous procurant les soins de santé certaines questions fondamentales :

• Pourquoi je veux participer à un essai clinique?

• Quels sont mes objectifs et attentes si je décide d’en prendre part? Est-ce que ces objectifs et attentes sont réalistes?
• Combien mes médecins sont sures au sujet de ce que réserve l'avenir si:

  • o je décide de participer?
  • o je décide de ne pas participer?

• Ai-je pris en compte:

  • o L’apport des bénéficies par rapport aux risques?
  • o D'autres facteurs possibles, comme le temps, l'argent, les effets émotionnels et l'impact sur ma famille?
  • o Mes autres options possibles?

Certaines de ces questions peuvent ne pas avoir des réponses claires, mais elles devraient vous aider à commencer à réfléchir à certaines questions importantes. La situation de chaque personne est unique, et les raisons de chaque personne pour vouloir ou ne pas vouloir prendre part à une étude peuvent être différentes.
Adapté de www.cancer.org

Ce qui suit inclut les questions que vous pourriez demander à l'équipe de l'étude :

• Quel est le but de l'étude?
• Pourquoi les chercheurs pensent que l'approche qu'ils mettent à l'essai pourrait être efficace?
• Est-ce que le test / intervention / traitement avait été testé auparavant?
• Qui parraine l'étude?
• Qui a examiné et approuvé l'étude?
• Quelles sont les références médicales et l'expérience des chercheurs et personnel de l'étude?
• Est-ce l'étude comporte des groupes de contrôles et de patients?
• Comment seront surveillés les résultats de l'étude et la sécurité des participants ?
• Y a t-il un plan pour les chercheurs afin d’examiner les données lors de l'étude pour voir s'il y a un bénéfice du traitement, et si oui, comment cela va être géré?
• Combien de temps l’étude va durer?
• Comment les participants seront tenus informés de l'état d’avancement de l’étude et quand les résultats seront-ils disponibles?
• Les participants auront-ils accès au traitement une fois leur rôle dans l’étude est fini et durant la période d’attente de sortie des résultats?

Risques possibles et avantages

• Quels sont les avantages possibles à court terme?
• Quels sont les avantages possibles à long terme?
• Quels sont les risques possibles à court terme, tels que les effets secondaires?
• Quels sont les risques possibles à long terme?
• Quelles autres options de traitement sont disponibles?
• Comment les risques possibles et les avantages de l'essai se comparent avec ceux d'autres options?
• Les participants seront-ils surveillés après l'étude a long terme des risques potentiels et des avantages?

Participation et entretien

• Quels types de traitement, d’examens médicaux, ou procédures auront les participants au cours de l'étude? Combien de fois vont-ils recevoir les traitements, tests, ou procédures?
• Est-ce que les traitements, tests, ou procédures seront douloureux? Si c'est le cas, la douleur peut-elle être contrôlée?
• Qu’est ce que les tests de l'étude apporteront comparé avec ce que les personnes peuvent recevoir en dehors de l'étude?
• Les participants seront-ils en mesure de prendre leurs médicaments réguliers pendant la période de l'essai clinique?
• Où les participants recevront leurs soins médicaux? Seront-ils dans un hôpital? Si oui, pour combien de temps?
• Qui sera en charge des soins des participants? Seront-ils capables de voir leurs propres médecins?
• Combien de temps les participants ont besoin de faire partie de l'étude? Y aura-t-il des visites de suivi après l'étude?
• Le médecin du patient sera-t-il informé?

Problèmes personnels

• De quelle manière la vie quotidienne des participants à l'étude peut-elle être affectée?
• Quel soutien est offert pour les participants et leurs familles?
• Est-ce que les participants potentiels peuvent parler avec les personnes déjà inscrites à l'étude?
• Est-il facile d'appeler et de poser des questions aux membres de l’équipe de l'étude entre les visites d'essai clinique, et est-ce une démarche appréciée?
• Est-ce que l'équipe d'étude va donner des numéros d'urgence à utiliser en cas de problèmes ou de complications, ou si les participants ont des questions durant la fin de semaine?

Les questions de coût

• Est-ce que les participants doivent payer pour quelconque traitement, tests, ou autres frais? Si oui, quels seront les coûts approximatifs?
• Qu’est ce que l'assurance santé est susceptible de couvrir?
• Qui peut aider à répondre aux questions concernant la compagnie d'assurance ou un plan de santé?

Adapté de http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Information/clinical-trials
Document adapté de Duchenne Connect ecrit par Holly Peay (Parent Project Muscular Dystrophy)