Phases des essais cliniques

Cette section décrit les phases I, II, III et IV du processus mettant t en jeu les essais cliniques.

Les traitements qui sont testés dans des essais cliniques thérapeutiques passent généralement par plusieurs phases d'étude une étape à la fois. Chaque phase pose des questions différentes sur le traitement potentiel. Si une phase d'un essai clinique est un succès, alors les chercheurs vont tester le traitement en passant à la phase suivante. Si une phase d'un essai clinique montre que le traitement est dangereux ou ne fournit pas de résultats, le traitement n'est généralement pas utilisé dans les autres essais.

Dans la phase I des essais cliniques, les chercheurs expérimentent un médicament ou un traitement pour la première fois chez l'homme en utilisant un petit groupe de participants (généralement 20-80) pour tester la sécurité du traitement, comprendre les effets du traitement sur le corps, trouver une gamme posologique sûre, et identifier les effets secondaires.

Dans les essais de phase II, les chercheurs donnent le traitement expérimental à un plus grand nombre de personnes pour voir comment ils réagissent, identifient des effets secondaires à court terme, et procèdent à des tests supplémentaires de sécurité.

Dans les essais de phase III, les chercheurs donnent le traitement a un plus grand nombre de personnes afin de confirmer que cela fonctionne, recherchent et décrivent les effets secondaires en les comparant aux autres traitements disponibles, collectent les informations permettant une utilisation sécuritaire du traitement. Les résultats de cette phase sont utilisés pour faire des recommandations aux professionnels de la santé sur l'utilisation du traitement chez tous les patients.

Dans les essais de phase IV, les chercheurs examinent le traitement après qu'il ait été offert au public pour avoir de plus amples renseignements, par exemple sur les risques du traitement, les avantages et l'utilisation optimale.

Adapté de www.ClinicalTrials.gov 

 

Quand l'étude est finie

Quand une étude d’essai clinique est terminée, les chercheurs examinent attentivement les données recueillies pendant l'essai avant de prendre des décisions quant à la signification des résultats. Après un essai de phase I ou II, les chercheurs décident de passer à la phase suivante, ou d'arrêter les essais du médicament car il n'était pas sûr ou efficace. Les résultats des essais cliniques sont souvent publiés dans des revues scientifiques suite à une évaluation par les paires.
 
Dans les disciplines scientifiques, l'évaluation par les pairs désigne l'activité collective des chercheurs qui jugent de façon critique les travaux d'autres chercheurs (leurs « pairs ») avant sa publication pour s'assurer que l'analyse et les conclusions sont solides d’un point de vue scientifique. Si les résultats sont particulièrement importants, ils peuvent être présentés par les médias et discutés lors de réunions scientifiques et par des groupes de défense des patients avant qu'ils ne soient publiés. Une fois une nouvelle approche a été révélé sûre et efficace dans un essai clinique, elle peut devenir une pratique standard de soins. (Une pratique standard de soins fait référence à une approche acceptés et largement utilisés).