Comment se qualifier

Cette section décrit les critères d'admissibilité et d'exclusion, y compris la façon dont on répond aux critères et qui décide si les critères sont respectés. Les participants se qualifient en remplissant des critères d'admissibilité.

Chaque étude a des règles afin de savoir qui peut ou ne peut pas participer à l'étude. Ces règles, appelées critères d'admissibilité, décrivent les caractéristiques qui doivent être partagées par tous les participants. Les critères d'admissibilité diffèrent d'une étude à une autre. Ils peuvent inclure l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, et l'état de santé actuel. Les critères d'admissibilité pour les études sur les traitements comportent parfois des règles spécifiques tel que: les participants doivent être le même âge, ont des caractéristiques similaires de la maladie, et / ou ont un certain type de mutation génétique.

Les critères d'admissibilité comprennent les critères d'inclusion et d'exclusion. Le but d'avoir des critères d'inclusion et d'exclusion est d'inscrire un groupe de participants qui sont les plus susceptibles d'aider à répondre à la question de la recherche. Pour les essais cliniques qui étudient une nouvelle intervention, les essais sont conçus pour essayer d'obtenir une réponse aussi rapidement et efficacement que possible.

Les critères d'inclusion sont les règles touchant les caractéristiques spécifiques qu’une personne doit avoir pour être incluse dans l'étude. Il peut s'agir de caractéristiques personnelles, telles que l'âge et le sexe; caractéristiques de la maladie, tels que le type de mutation ou les symptômes connus d'une personne, ou des caractéristiques de traitement, tels que les traitements antérieurs. Les critères d'inclusion aident à sélectionner les participants qui ont des caractéristiques semblables qui sont susceptibles d'affecter leur réaction à un traitement spécifique d'une manière mesurable, ou qui ont une évolution similaire de la maladie. Les personnes qui satisfont aux critères d'inclusion ne partagent nécessairement pas toutes les mêmes caractéristiques de leur vie personnelle ou médicale. Les personnes qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion ne seront pas en mesure de participer à l'étude. Différentes études ont des critères d'inclusion différents, ce qui signifie que ne pas être admissible à une étude ne signifie pas que vous ne serez pas en mesure de participer à une autre étude.

Les critères d'exclusion sont des règles qui empêchent les gens de participer à une étude, même si elles répondent à tous les critères d'inclusion. Les critères d'exclusion identifient des caractéristiques spécifiques, tels que d'autres conditions médicales ou traits personnels, qui peuvent influer sur l'état de la personne d'une manière qui rend la participation plus dangereuse, ou qui rend l'individu moins susceptible de mener à bien l’essai clinique.

QUI DÉCIDE SI UNE PERSONNE RÉPOND AUX CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ?

Les membres de l'équipe d'étude sont les seules personnes qui disent avec certitude si une personne répond aux critères d'admissibilité. Pour ce faire, l'équipe d'étude passera souvent en revue les dossiers médicaux et posera des questions sur les médicaments et les visites antérieurs chez le médecin. Les parents d'enfants doivent autoriser les médecins de leurs enfants pour envoyer les dossiers médicaux à l'équipe d'étude. (Rappelez-vous, personne ne peut communiquer des renseignements médicaux d'un enfant sans l'autorisation d'un parent ou d’un tuteur).

Différentes études exigent différents types de tests au cours de la visite de sélection.

Après avoir consulté les dossiers médicaux et examiné les participants potentiels, l'équipe d'étude déterminera si un participant potentiel est un bon candidat pour l'étude. N'oubliez pas que chaque enfant ou adulte n'est pas un bon candidat pour participer à chaque étude. Certains essais cliniques peuvent étudier de nouveaux traitements ou peuvent exiger des évaluations qui peuvent être plus risqués pour vous (personne concernée) ou votre enfant que pour d'autres. Dans ces situations, le médecin peut décider de ne pas vous inscrire vous ou votre enfant afin de protéger votre sécurité et celle de votre enfant. D'autres études peuvent avoir des critères spécifiques d'inscription auxquels vous ou votre enfant ne pourraient pas répondre. Par exemple, les chercheurs peuvent mener une étude dans un groupe d'âge ou chez les enfants / adultes qui n’ont pas pris un certain médicament pour une période de temps spécifique. Si tel est le cas, vous (personne concernée) ou votre enfant ne peuvez pas êtres en mesure de participer à cette étude.

Si vous ou votre enfant remplissez les conditions pour un essai clinique, il est important que vous compreniez le but et la déroulement de l'essai avant de vous décider à participer. Le fait que vous (personne concernée) ou votre enfant puissiez être dans l'étude ne signifie pas que vous devez donner la permission pour vous ou votre enfant à participer. Gardez à l'esprit que l’essai clinique a pour but de dire ce qui fonctionne le mieux pour un groupe de personnes semblables, et non pas ce qui fonctionne le mieux pour vous ou votre enfant. Assurez-vous que l’essai clinique est bon pour vous et votre famille avant d'accepter de participer. Bien que vous soyez autorisé à cesser de participer à un essai à tout moment, vous ne devriez pas commencer un essai clinique sans réfléchir soigneusement des avantages et inconvénients.

Références et ressources:

http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Information/clinical-trialshttp://www.cancer.gov/clinicaltrials/Taking-Part-in-Cancer-Treatment-Research-Studies/allpages http://www.cancer.gov/clinicaltrials/resources/basicworkbook/allpages#ClinicalTrialProtocol

Document adapté de Duchenne Connect written by Holly Peay (Parent Project Muscular Dystrophy).

Cette section décrit les critères d'admissibilité et d'exclusion, y compris la façon dont on répond aux critères et qui décide si les critères sont respectés. Les participants se qualifient en remplissant des critères d'admissibilité.

Chaque étude a des règles afin de savoir qui peut ou ne peut pas participer à l'étude. Ces règles, appelées critères d'admissibilité, décrivent les caractéristiques qui doivent être partagées par tous les participants. Les critères d'admissibilité diffèrent d'une étude à une autre. Ils peuvent inclure l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, et l'état de santé actuel. Les critères d'admissibilité pour les études sur les traitements comportent parfois des règles spécifiques tel que les gens doivent être de même âge, ont des caractéristiques similaires de la maladie, et / ou ont un certain type de mutation génétique.

Les critères d'admissibilité comprennent les critères d'inclusion et d'exclusion. Le but d'avoir des critères d'inclusion et d'exclusion est d'inscrire un groupe de participants qui sont les plus susceptibles d'aider à répondre à la question de recherche. Pour les essais cliniques qui étudient une nouvelle intervention, les essais sont conçus pour essayer d'obtenir une réponse aussi rapidement et efficacement que possible.

Les critères d'inclusion sont les règles touchant les caractéristiques spécifiques qu’une personne doit avoir pour être incluse dans l'étude. Il peut s'agir de caractéristiques personnelles, telles que l'âge et le sexe; caractéristiques de la maladie, tels que le type de mutation ou les symptômes connus d'une personne, ou des caractéristiques de traitement, tels que les traitements antérieurs. Les critères d'inclusion aideent à sélectionner les participants qui ont des caractéristiques semblables qui sont susceptibles d'affecter leur réaction à un traitement spécifique d'une manière mesurable, ou qui ont une évolution similaire de la maladie. Les personnes qui satisfont aux critères d'inclusion ne partagent nécessairement pas toutes les mêmes caractéristiques de leur vie personnelle ou médicale. Les personnes qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion ne seront pas en mesure de participer à l'étude. Différentes études ont des critères d'inclusion différents, ce qui signifie que ne pas d'être admissible à une étude ne signifie pas que vous ne serez pas en mesure de participer à une autre étude.

Les critères d'exclusion sont des règles qui empêchent les gens de participer à une étude, même si elles répondent à tous les critères d'inclusion. Les critères d'exclusion identifient des caractéristiques spécifiques, tels que d'autres conditions médicales ou traits personnels, qui peuvent influer sur l'état de la personne d'une manière qui rend la participation plus dangereuse, ou qui rend l'individu moins susceptible de mener à bien l’essai clinique.

Qui décide si une personne répond aux critères d'admissibilité?

Les membres de l'équipe d'étude sont les seules personnes qui disent avec certitude si une personne répond aux critères d'admissibilité. Pour ce faire, l'équipe d'étude passera souvent en revue les dossiers médicaux et posera des questions sur les médicaments et les visites antérieurs chez le médecin. Les parents d'enfants doivent autoriser les médecins de leurs enfants pour envoyer les dossiers médicaux à l'équipe d'étude. (Rappelez-vous, personne ne peut communiquer des renseignements médicaux d'un enfant sans l'autorisation d'un parent ou d’un tuteur).

Différentes études exigent différents types de tests au cours de la visite de sélection.

Après avoir consulté les dossiers médicaux et examiner les participants potentiels, l'équipe d'étude déterminera si un participant potentiel est un bon candidat pour l'étude. N'oubliez pas que chaque enfant ou adulte n'est pas un bon candidat pour participer à chaque étude. Certains essais cliniques peuvent étudier de nouveaux traitements ou peuvent exiger des évaluations qui peuvent être plus risqués pour vous (personne concernée) ou votre enfant que pour d'autres. Dans ces situations, le médecin peut décider de ne pas vous inscrire vous ou votre enfant afin de protéger votre sécurité et la leur. D'autres études peuvent avoir des critères spécifiques d'inscription auxquels vous ou votre enfant ne pourraient pas répondre. Par exemple, les chercheurs peuvent mener une étude dans un groupe d'âge ou chez les enfants / adultes qui n’ont pas pris un certain médicament pour une période de temps spécifique. Si tel est le cas, vous (personne concernée) ou votre enfant ne peuvent pas êtres en mesure de participer à cette étude.

Si vous ou votre enfant remplissez les conditions pour un essai clinique, il est important que vous compreniez le but et la structure de l'essai avant de vous décider à participer. Juste parce que vous (personne concernée) ou votre enfant pouvez être dans l'étude ne signifie pas que vous devez donner la permission pour vous ou votre enfant à participer. Gardez à l'esprit que l’essai clinique a pour but de dire ce qui fonctionne le mieux pour un groupe de personnes semblables, et non pas ce qui fonctionne le mieux pour vous ou votre enfant. Assurez-vous que l’essai clinique est bon pour vous et votre famille avant d'accepter de participer. Bien que vous soyez autorisé à cesser de participer à un essai à tout moment, vous ne devriez pas commencer un essai clinique sans réfléchir soigneusement des avantages et inconvénients.

Références et resources:

http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Information/clinical-trials
http://www.cancer.gov/clinicaltrials/Taking-Part-in-Cancer-Treatment-Research-Studies/allpages http://www.cancer.gov/clinicaltrials/resources/basicworkbook/allpages#ClinicalTrialProtocol

Document adapté de Duchenne Connect écrit par Holly Peay (Parent Project Muscular Dystrophy).