Riesgos y beneficios

Los posibles daños y beneficios de un estudio dependen de qué tipo de estudio se trate y de qué tipo de tratamiento o intervención se esté evaluando.  Tome en cuenta que

  • No todas las pruebas clínicas estudian tratamientos.  Muchas pruebas clínicas estudian nuevas maneras de detectar, diagnosticar o conocer el alcance de la enfermedad. Algunos incluso buscan maneras de prevenir que la enfermedad se manifieste en primer lugar.  Esos estudios típicamente tienen un potencial mínimo de daños. 
  • Incluso entre las pruebas clínicas que sí estudian los tratamientos, no todas estudian los medicamentos.  Muchas pruebas clínicas ponen a prueba otras formas de tratamiento como técnicas de terapia física que podrían tener distintos beneficios y daños de la prueba de un medicamento. 
  • Cuando las pruebas clínicas estudian medicamentos, no todas ellas estudian medicamentos nuevos.  Incluso cuando un medicamento ha sido aprobado para su uso, en ocasiones los doctores descubren que funcionan mejor cuando se administran de cierto modo o cuando se combinan con otros tratamientos.  Incluso podrían funcionar para una condición distinta.  Las pruebas clínicas también se necesitan para estudiar estas posibilidades. 
  • Muy pocas pruebas clínicas incluyen a participantes que solo reciben placebos.  Un placebo es un ingrediente inactivo o “píldora de azúcar” que se usa en algunos tipos de pruebas clínicas que ayuda a asegurar que los investigadores noten la diferencia entre el grupo que está recibiendo el tratamiento del estudio y aquellos que no están recibiendo el tratamiento del estudio.  Con la posibilidad de recibir un placebo, las personas no pueden saber si están obteniendo el tratamiento que se está estudiando o no, lo que hace que los resultados tengan una mayor probabilidad de ser válidos.  En lugar de usar un placebo verdadero, la mayoría de las pruebas clínicas comparan el nuevo tratamiento con el tratamiento actual estándar, así todos reciben algún tipo de tratamiento. 

Cada prueba clínica tiene sus propias oportunidades y riesgos pero la mayoría tienen algo en común.  Generalmente, las pruebas clínicas tienen algunos de los mismos beneficios posibles:

  • Usted puede ayudar a otras personas que padecen de la misma condición en el futuro, ayudando al avance de la investigación. 
  • Usted puede tener acceso a un tratamiento que de otro modo, no estaría disponible, que podría ser más seguro o que funciona mejor que las opciones de su tratamiento actual. 
  • Usted puede incrementar el número total de opciones de tratamiento disponibles para usted incluso si aún no ha recibido todos los tratamientos estándar. 
  • Usted podría sentir que tiene más control de su situación y que está tomando un papel más activo en el cuidado de su salud. 
  • Usted podría obtener más atención por parte del equipo para el cuidado de su salud y un monitoreo más cuidadoso de su condición y de los posibles efectos secundarios del tratamiento. 
  • Algunos patrocinadores del estudio podrían pagar parte o todo su cuidado médico y otros gastos durante el estudio.  Esto no se aplica a todas las pruebas clínicas.  Asegúrese de informarse sobre quién va a pagar su cuidado antes de inscribirse en el estudio. 
  • Algunas de las posibles desventajas de participar en un estudio pueden incluir las siguientes: 
  • El nuevo tratamiento podría tener efectos secundarios desconocidos u otros riesgos, que podrían ser o no más severos que aquellos de los tratamientos actuales.  Esto es especialmente cierto en las pruebas en su fase inicial. 
  • Al igual que con otras formas de terapia, el nuevo tratamiento podría no funcionar para usted, incluso si sí ayuda a otros. 
  • Podrían haber inconvenientes como pruebas frecuentes, además de sucompromiso de dar su tiempo y realizar algún viaje. 
  • En ocasiones es emocionalmente difícil participar en una prueba clínica. 
  • Si participa en una prueba clínica al azar, puede que no tenga la opción de elegir qué tratamiento recibirá.  Si el estudio es a ciegas, usted no sabrá qué está recibiendo (aunque esta información está disponible si se necesita para su seguridad). Esto se le explicará antes de que decida participar.

Adaptado de www.cancer.org
Documento adaptado de Duchenne Connect, escrito por Holly Peay (Proyecto para la Distrofia Muscular creado por los Padres).