Preguntas que debe hacer

Esta sección repasa las preguntas que debe hacerse a sí mismo, a los proveedores del cuidado de su salud y al equipo del estudio cuando decida si quiere participar en una prueba clínica de tratamiento. 

Aunque los estudios de investigación pueden producir bastante información valiosa sobre las condiciones, no todos los que padezcan de la misma condición serán elegibles para participar en cada estudio y para algunas personas la participación en un estudio en particular podría no ser lo más conveniente para ellos.  Es importante considerar la participación con mucho cuidado y si decide participar, asegúrese de que entiende cuál es el propósito del estudio y cuál será su papel.

¿Cómo decido siquiero participar en una prueba clínica de tratamiento?

Decidir si quiere participar en una prueba clínica de tratamiento puede ser difícil ya que existen aspectos positivos y negativos en cada estudio.  La decisión no será la misma para todos.  Cuando trate de decidir, primero pregúntese a sí mismo y a los proveedores del cuidado de su salud algunas preguntas básicas:

  • ¿Por qué quiero participar en una prueba clínica?
  • ¿Cuáles son mis metas y expectativas si decido participar?  ¿Qué tan realistas son esas metas y expectativas?
  • ¿Qué tan seguros están mis doctores en lo que ocurrirá en el futuro si:
    • Decido participar?
    • Decido no participar?
  • ¿He considerado:
    • La posibilidad del beneficio contra el riesgo?
    • Otros posibles factores como el tiempo, dinero, efectos emocionales y el impacto a mi familia?
    • Mis otras posibles opciones?

Algunas de estas preguntas podrían no tener respuestas claras pero pueden ayudarlo a empezar a pensar en algunas cuestiones importantes.  La situación de cada persona es única y las razones de cada persona para querer participar o no en un estudio pueden ser distintas.

Adaptado de www.cancer.org

Las preguntas que probablemente quiera hacerle al equipo del estudio incluyen las siguientes:

  • ¿Cuál es el propósito del estudio?
  • ¿Por qué piensan los investigadores que el método que están poniendo a prueba podría ser eficaz?
  • ¿Se ha puesto a prueba esta prueba/intervención/tratamiento antes?
  • ¿Quién está patrocinando el estudio?
  • ¿Quién ha revisado y aprobado el estudio?
  • ¿Cuáles son las credenciales médicas y la experiencia de los investigadores y del resto del personal del estudio?
  • ¿Tiene el estudio grupos de control y tratamiento?
  • ¿Cómo se van a monitorear los resultados del estudio y la seguridad de los participantes?
  • ¿Existe un plan para que los investigadores vean la información durante el estudio para ver si el tratamiento tiene algún beneficio y si es así, cómo se manejará?
  • ¿Cuánto tiempo durará el estudio?
  • ¿Cómo se mantendrán informados a los participantes sobre el estatus de la prueba y cuándo estarán los resultados disponibles?
  • ¿Tendrán los participantes acceso al tratamiento una vez que su parte en la prueba se termine o mientras esperan que se divulguen los resultados?

Posibles riesgos y beneficios

  • ¿Cuáles son los posibles beneficios a corto plazo?
  • ¿Cuáles son los posibles beneficios a largo plazo?
  • ¿Cuáles son los posibles riesgos a corto plazo, como los efectos secundarios?
  • ¿Cuáles son los posibles riesgos a largo plazo?
  • ¿Qué otras opciones de tratamiento están disponibles?
  • ¿Cómo se comparan los posibles riesgos y beneficios de la prueba con aquellos de otras opciones?
  • ¿Estarán los participantes monitoreados después del estudio para ver si hay posibles riesgos y beneficios a largo plazo?

Participación y cuidado

  • ¿A qué tipos de tratamientos, pruebas médicas o procedimientos se someterán los participantes durante el estudio? ¿Qué tan seguido recibirán los tratamientos, las pruebas o los procedimientos?
  • ¿Serán dolorosos los tratamientos, pruebas o procedimientos?  Si es así, ¿se puede controlar el dolor?
  • ¿Cómo se comparan las pruebas en el estudio con las que la gente podría recibir fuera del estudio?
  • ¿Podrán los participantes tomar sus medicamentos regulares mientras participan en la prueba clínica?
  • ¿En dónde recibirán los participantes su cuidado médico? ¿Estarán en un hospital? Si es así, ¿por cuánto tiempo?
  • ¿Quién estará a cargo del cuidado de los participantes? ¿Podrán ver a sus propios doctores?
  • ¿Por cuánto tiempo necesitarán quedarse los participantes en el estudio? ¿Habrán visitas de seguimiento después del estudio?
  • ¿Habrá información para el doctor regular de atención primaria del paciente?

Cuestiones personales

  • ¿Cómo podría el estudio afectar la vida diaria de los participantes?
  • ¿Qué ayuda hay disponible para los participantes y sus familias?
  • ¿Pueden los posibles participantes hablar con personas ya inscritas en el estudio?
  • ¿Será fácil hablar y hacerle preguntas al equipo del estudio entre las visitas a la prueba clínica y se alienta esto?
  • ¿Dará el equipo del estudio números de emergencia en caso de problemas o complicaciones o si los participantes tienen preguntas durante el fin de semana?

Cuestiones relacionadas con el costo

  • ¿Tendrán los participantes que pagar por algún tratamiento, prueba o habrán otros cargos? Si es así, ¿cuál será el costo aproximado?
  • ¿Qué cubrirá posiblemente el seguro de salud?
  • ¿Quién puede ayudar a responder preguntas de la compañía de seguros o del plan de salud?

Adaptado de http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Information/clinical-trials
Documento adaptado de Duchenne Connect, escrito por Holly Peay (Proyecto para la Distrofia Muscular creado por los Padres).